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UNI EN ISO 9001 ed. 2008  

 

RISK MANAGEMENT NEGLI OSPEDALI - QUALITA' E SICUREZZA NELLE STRUTTURE OSPEDALIERE - PROGETTARE E GESTIRE OSPEDALI MODELLO PER GARANTIRE LA CORRETTA EROGAZIONE DEI SERVIZI CON EFFICACIA RIDUCENDO I COSTI ED I PREMI ASSICURATIVI
 (clicca qui).


Lo standard riconosciuto a livello internazionale per l’introduzione di criteri organizzativi improntati alla qualità è rappresentato dalla norma UNI EN ISO 9001 ed. 2008.

La norma attuale rappresenta la terza versione intervenuta nel corso degli anni.

 

 

1987         Emissione

UNI EN 29001

UNI EN 29002

UNI EN 29003

 

1994     Prima revisione

UNI EN ISO 9001

UNI EN ISO 9002

UNI EN ISO 9003

 

2000  Seconda revisione             UNI EN ISO 9001
2008  Terza revisione             UNI EN ISO 9001

 

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La norma costituisce il riferimento per l’Organizzazione che intenda interpretare il percorso della qualità: essa infatti indica i requisiti di base che caratterizzano una gestione di qualità dei processi aziendali.

I temi affrontati sono i seguenti:

 

 

Sistema di Gestione per la Qualità

Impegno per una adeguata documentazione e pianificazione della qualità

Responsabilità della Direzione

Impegno a stabilire obiettivi di qualità nell’ambito di una organizzazione definita

Gestione delle risorse

Impegno a rendere disponibili risorse umane e tecniche adeguate alle attività dell’Organizzazione

Realizzazione del prodotto/servizio

Impegno a gestire in maniera controlla ed efficiente tutte le attività correlate al prodotto/servizio (offerte/contratti, progettazione, produzione, magazzino, dispositivi di controllo)

Misurazioni, analisi e miglioramento

Impegno a monitorare costantemente i prodotti/servizi, il livello di soddisfazione dei Clienti, le non conformità ed i reclami per portare un miglioramento continuo all’organizzazione

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L’Organizzazione che intraprende il processo per la qualità può testimoniare il proprio impegno affidandosi ad una verifica interna indipendente di un Organismo di Certificazione.

In Italia operano oltre 70 Organismi di Certificazione, alcuni con competenze e ambiti specifici (Organismi di Certificazione emanazioni di associazioni di categoria), altri con ambiti operativi estesi (Organismi di Certificazione internazionali); ognuno garantisce una verifica iniziale sull’Organizzazione ed un monitoraggio annuale attraverso valutatori qualificati per settori di attività.

La verifica comprende non solo l’esame della documentazione di sistema, ma anche una valutazione diretta presso l’Organizzazione.

 

Prospettive in ambito sanitario

 

L’adesione al modello ISO 9000, che ha interessato inizialmente i settori produttivi (chimica, elettronica, meccanica), sta coinvolgendo in modo crescente il mondo dei servizi, alla ricerca di nuovi modelli gestionali per operare sul mercato con maggiori garanzie nei confronti degli utenti e dei fruitori.

 

Anche il mondo della sanità e dell’assistenza sanitaria ha iniziato a ricercare, nello schema ISO 9000, risposte alle richieste di trasparenza, professionalità, organizzazione ed efficienza.

Si è così assistito alla certificazione di unità operative interne ad Aziende Sanitarie Locali, di struttura poliambulatoriali, di centri assistenziali per anziani, di ambulatori odontoiatrici e di centri di cura termali; tale spinta ha trovato ulteriore forza negli orientamenti legislativi che tendono a premiare, nell’ottica del decentramento e della privatizzazione, le strutture in grado non solo di erogare servizi di qualità, ma di fornire adeguata garanzia della propria competenza e della propria organizzazione.